Antigen-selvtestsettene produsert av Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. har oppnådd EU-selvtest CE-sertifiseringskvalifisering.CE-selvtestsertifisering er forskjellig fra den konvensjonelle CE-selv-samsvarserklæringen, den må gå gjennom den strenge tekniske gjennomgangen av produsentens medisinske utstyrsprodukter av et tredjeparts varslet organ anerkjent av EU, og må også bestå kravene til kliniske utprøvinger til kliniske institusjoner.Sertifikatet kan kun utstedes etter å ha bevist at produktet er trygt og pålitelig i klinisk ytelse og samsvarer med internasjonale tekniske indikatorer.
Det er verdt å merke seg at Kinwofu denne gangen oppnådde CE-sertifiseringen av selvtestversjonen, noe som betyr at Jinwofus selvtestversjon av covid-19 antigentestsettet for hjemmebruk kan markedsføres og selges i 27 EU-medlemsland og andre land som anerkjenner EU CE-sertifisering.Testeren kan kjøpe den i store supermarkeder eller apotek, og enkeltpersoner kan utføre testoperasjoner, som ikke bare sparer testingstid, men også oppfyller behovene for å forebygge epidemien til hjemmebasert covid-19-testing, noe som vil gi stor bekvemmelighet for vanlige mennesker .
Med gradvis åpning av globale retningslinjer for forebygging og kontroll av epidemier, vil selvtestingsproduktene av høy kvalitet spille en viktig rolle i normalisert forebygging og kontroll av epidemien.
På CPPCC-møtet som ble holdt i Kina, foreslo Huang Ailong, medlem av den nasjonale komiteen for det kinesiske folkets politiske rådgivende konferanse og president for Chongqing Medical University, at på grunnlag av eksisterende epidemiforebygging og kontroll, en normalisert epidemiforebygging og kontroll modell kombinert med "storskala rask antigendeteksjon basert på hjemme-selvtest + målrettet småskala nøyaktig nukleinsyredeteksjon" bør etableres så snart som mulig. Utnytter fullt ut de respektive egenskapene til eksisterende nukleinsyre- og antigendeteksjonsteknologier og fordelene å ta i bruk big data-teknologi.
Innleggstid: Mar-01-2023